Den Europæiske Union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - si prega di fare riferimento al documento informativo del prodotto.

Den Europæiske Union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosoppressori - reumatoide arthritiskromeya in combinazione con metotressato è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide attiva in pazienti adulti quando la risposta ai modificanti la malattia farmaci anti-reumatici, incluso il metotressato è stata inadeguata. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con metotressato. kromeya può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato. adalimumab ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. idiopatica giovanile arthritispolyarticular idiopatica giovanile arthritiskromeya in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite giovanile poliarticolare idiopatica, in pazienti dall'età di 2 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata ad uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard). idacio può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato (per l'efficacia in monoterapia vedere la sezione 5. adalimumab non è stato studiato in pazienti di età inferiore a 2 anni. enthesitis relative arthritiskromeya è indicato per il trattamento delle enthesitis relative artrite reumatoide in pazienti di età 6 anni e più anziani, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti, terapia convenzionale (vedere la sezione 5. assiale spondyloarthritisankylosing anchilosante (as)kromeya è indicato per il trattamento di adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale. assiale spondyloarthritis senza evidenza radiografica di askromeya è indicato per il trattamento di adulti con grave assiale spondyloarthritis senza evidenza radiografica di come, ma con l'obiettivo di segni di infiammazione da elevati di crp e/o la risonanza magnetica, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti ai farmaci anti-infiammatori non steroidei. psoriasica arthritiskromeya è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica negli adulti, quando la risposta alla precedente la malattia (disease modifying anti-rheumatic drug therapy è stata inadeguata. adalimumab ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico misurata da x-ray nei pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia (vedere la sezione 5. 1) e di migliorare la funzione fisica. psoriasiskromeya è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche cronica in pazienti adulti che non sono candidati per la terapia sistemica. pediatrica placca psoriasiskromeya è indicato per il trattamento di una grave psoriasi a placche cronica nei bambini e negli adolescenti a partire dai 4 anni di età che hanno avuto una risposta inadeguata o sono inadeguati, i candidati per la terapia attuale e phototherapies. il morbo di crohn diseasekromeya è indicato per il trattamento di moderata a grave malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e/o immunosoppressori; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. pediatrica di crohn diseasekromeya è indicato per il trattamento di moderata a grave malattia di crohn attiva, in pazienti pediatrici (dai 6 anni di età) che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi primaria di nutrizione terapia e una base di corticosteroidi e/o di un immunomodulatore, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni per tali terapie. la colite colitiskromeya è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6 mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. uveitiskromeya è indicato per il trattamento del linfoma non-infettive, intermedia, posteriore e panuveitis in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia con corticosteroidi, in pazienti che necessitano di corticosteroidi - sparing, o in cui un trattamento con corticosteroidi è inappropriato. pediatrica uveitiskromeya è indicato per il trattamento in età pediatrica malattie croniche non infettive uveite anteriore in pazienti a partire dai 2 anni di età che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti alle terapie convenzionali, o in cui la terapia convenzionale è inappropriato.

Den Europæiske Union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinib mesilato - neoplasie della tiroide - agenti antineoplastici - lenvima è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con progressivo, localmente avanzato o metastatico, differenziati (papillare/follicolare/hürthle cell) carcinoma della tiroide (dtc), refrattario a iodio radioattivo (rai). lenvima è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con avanzata non resecabile o carcinoma epatocellulare (hcc) che hanno ricevuto alcuna precedente terapia sistemica.

Den Europæiske Union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - eravacycline - infection; bacterial infections - antibatterici per uso sistemico, - xerava è indicato per il trattamento di complicate intra-addominali infezioni (ciai) negli adulti. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

Den Europæiske Union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic acido - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agenti modificanti i lipidi - nilemdo è indicato in pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta:in combinazione con una statina o statina con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti non in grado di raggiungere ldl c obiettivi con la dose massima tollerata di una statina (vedere sezioni 4. 2, 4. 3 e 4. 4) o,da solo o in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti che sono statina intolleranti o per cui una statina è controindicato.

Den Europæiske Union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic acido, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agenti modificanti i lipidi - nustendi è indicato in pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta:in combinazione con una statina in pazienti non in grado di raggiungere ldl-c obiettivi con la dose massima tollerata di una statina, oltre a ezetimibealone in pazienti che sono statina-intolleranti o per cui una statina è controindicato, e sono in grado di raggiungere ldl-c gli obiettivi di ezetimibe da solo,in pazienti già trattati con la combinazione di bempedoic acido e ezetimibe in compresse separate con o senza una statina.

Den Europæiske Union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - remimazolam besilate - sedazione cosciente - psicolettici - remimazolam is indicated in adults for procedural sedation. remimazolam 50 mg is indicated in adults for intravenous induction and maintenance of general anaesthesia.

Den Europæiske Union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - sugammadex sodium - blocco neuromuscolare - tutti gli altri prodotti terapeutici - inversione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio o vecuronio. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Den Europæiske Union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaclotide - sindrome dell'intestino irritabile - farmaci per la stitichezza - constella è indicato per il trattamento sintomatico della sindrome da irritazione intestinale da moderata a grave con stitichezza (ibs-c) negli adulti.

Den Europæiske Union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tubercolosi, resistente ai farmaci multiresistenti - antimicobatterici - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..